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<!DOCTYPE html>

<title>Pemolin</title>

</head>

<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Pemolin</span></h1>

</header>

</div>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Strukturformel

</th></tr>

<tr>

</td></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="text-align:center; font-size:80%;">(<i>R</i>)-Pemolin (oben) und (<i>S</i>)-Pemolin (unten)

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Allgemeines

</th></tr>

<tr>

<td style="width:33%;"><a href="Internationaler_Freiname" title="Internationaler Freiname">Freiname</a>

</td>

<td>Pemolin

</td></tr>

<tr>

<td>Andere Namen

</td>

<td>

<p>(<i>RS</i>)-2-Amino-5-phenyl-1,3-oxazol-4-on (<a href="IUPAC-Nomenklatur" class="mw-redirect" title="IUPAC-Nomenklatur">IUPAC</a>)

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Summenformel" title="Summenformel">Summenformel</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Externe Identifikatoren/Datenbanken

</th></tr>

<tr>

<td style="width:33%;"><a href="CAS-Nummer" title="CAS-Nummer">CAS-Nummer</a>

</td>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="EG-Nummer" title="EG-Nummer">EG-Nummer</a>

</td>

<td colspan="2">218-438-8

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Europ%C3%A4ische_Chemikalienagentur" title="Europäische Chemikalienagentur">ECHA</a>-InfoCard

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="PubChem" title="PubChem">PubChem</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="ChemSpider" title="ChemSpider">ChemSpider</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="DrugBank" title="DrugBank">DrugBank</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td style="border-right:1px solid #a2a9b1;"><a href="Wikidata" title="Wikidata">Wikidata</a>

</td>

</td></tr></tbody></table>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Arzneistoffangaben

</th></tr>

<tr>

</td>

<td>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Wirkstoffklasse" title="Wirkstoffklasse">Wirkstoffklasse</a>

</td>

<td>

<p><a href="Stimulans" title="Stimulans">Stimulans</a>

</p>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Eigenschaften

</th></tr>

<tr>

<td><a href="Molare_Masse" title="Molare Masse">Molare Masse</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Aggregatzustand" title="Aggregatzustand">Aggregatzustand</a>

</td>

<td>

<p>fest

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Schmelzpunkt" title="Schmelzpunkt">Schmelzpunkt</a>

</td>

<td>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="L%C3%B6slichkeit" title="Löslichkeit">Löslichkeit</a>

</td>

<td>

<p>praktisch unlöslich in Wasser, löslich in heißem <a href="Ethanol" title="Ethanol">Ethanol</a><sup id="cite_ref-RÖMPP_Online_1-1" class="reference"><a href="#cite_note-RÖMPP_Online-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Sicherheitshinweise

</th></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="border-bottom:1px #A7A7A7 dashed; text-align:center;">Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten

</td></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="text-align:center"><b><a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien" title="Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien">GHS-Gefahrstoffkennzeichnung</a></b><sup id="cite_ref-SDS_2-0" class="reference"><a href="#cite_note-SDS-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</td></tr></tbody></table>

<p><small><b>Achtung</b></small>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td rowspan="2" width="33%" style="border-top:1px #A7A7A7 dashed; border-right:1px #A7A7A7 dashed;"><a href="H-_und_P-S%C3%A4tze" title="H- und P-Sätze">H- und P-Sätze</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td style="border-top:1px #A7A7A7 dashed;">P: <span title="Untervorlage eingebunden: P-Sätze"></span><a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#P-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Einatmen von Staub / Rauch / Gas / Nebel / Dampf / Aerosol vermeiden.">261</span></span></a>‐<a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#P-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Nach Gebrauch … gründlich waschen.

(Die vom Gesetzgeber offen gelassene Einfügung ist vom Inverkehrbringer zu ergänzen)">264</span></span></a>‐<a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#P-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz/Gehörschutz/… tragen.

(Geänderter Text seit Inkraftreten der „12. Anpassung an den Technischen Fortschritt“ am 17. Oktober 2020)">280</span></span></a>‐<a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#P-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Bei Verschlucken: Bei Unwohlsein Giftinformationszentrum / Arzt / … anrufen.">301+312</span></span></a>‐<a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#P-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Bei Berührung mit der Haut: Mit viel Wasser / … waschen. Bei Unwohlsein Giftinformationszentrum, Arzt oder … anrufen.

(Die vom Gesetzgeber offen gelassenen Einfügungen sind vom Inverkehrbringer zu ergänzen. Keine offizielle P-Satz-Kombination)">302+352+312</span></span></a>‐<a href="H-_und_P-S%C3%A4tze#P-Sätze" title="H- und P-Sätze"><span style="display:inline-block;"><span style="color:#ff5400; border-bottom:1px dotted #ff5400;" title="Bei Einatmen: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. Bei Unwohlsein Giftinformationszentrum, Arzt oder … anrufen.">304+340+312</span></span></a><sup id="cite_ref-SDS_2-1" class="reference"><a href="#cite_note-SDS-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</td></tr>

</tbody></table>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Toxizit%C3%A4t" title="Toxizität">Toxikologische Daten</a>

</td>

<td>

<p>436 mg·kg<sup>−1</sup> (<a href="Letale_Dosis" title="Letale Dosis">LD<sub>50</sub></a>, <a href="Ratten" title="Ratten">Ratte</a>, <a href="Peroral" title="Peroral">oral</a>)<sup id="cite_ref-RÖMPP_Online_1-2" class="reference"><a href="#cite_note-RÖMPP_Online-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><span class="editoronly" style="display:none;"></span>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122; font-size:80%; text-align:center; line-height:150%; padding:.25em;">Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei <a href="Standardbedingungen" title="Standardbedingungen">Standardbedingungen</a> (0 °C, 1000 hPa).

</td></tr></tbody></table><p><span class="editoronly" style="display:none;"></span>

</p><p><b>Pemolin</b> ist ein <a href="Arzneistoff" title="Arzneistoff">Arzneistoff</a> mit <a href="Stimulans" title="Stimulans">stimulierender Wirkung</a>. Die Substanz gehört zu den <a href="Oxazolidinone" title="Oxazolidinone">Oxazolidinonen</a> und besitzt ähnliche Eigenschaften wie <a href="Methylphenidat" title="Methylphenidat">Methylphenidat</a>.

</p><p>Pemolin war in Deutschland über 50 Jahre auf dem Markt.<sup id="cite_ref-3" class="reference"><a href="#cite_note-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Anfänglich eingesetzt zur Behandlung von Leistungs- und Antriebsschwäche, z. B. in den Wechseljahren, bei Depression, epileptischen Anfällen und anderen Erkrankungen des Nervensystems, war Pemolin zuletzt nur noch als Reservemittel zur Behandlung von <a href="Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit%C3%A4tsst%C3%B6rung" title="Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung">ADHS</a> zugelassen.

</p><p>Nachdem das Risiko der <a href="Hepatotoxizit%C3%A4t" title="Hepatotoxizität">Hepatotoxizität</a> bekannt geworden war, zog die englische Behörde die Zulassung bereits 1997 zurück. Die FDA schränkte zunächst die Indikation ein und das <a href="Bundesinstitut_f%C3%BCr_Arzneimittel_und_Medizinprodukte" title="Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte">BfArM</a> bewertete das Risikoprofil neu. Nach mehrfachem Auftreten von akutem Leberversagen nahmen die Hersteller die Substanz auf Druck der Behörden (FDA Alert) vom Markt. Der Hersteller <a href="Abbott_Laboratories" title="Abbott Laboratories">Abbott Laboratories</a> (<i>Cylert</i>) stellte die Produktion 2005 ein. Schließlich nahm <a href="Lilly_(Unternehmen)" class="mw-redirect" title="Lilly (Unternehmen)">Lilly</a> das letzte Produkt (<i>Tradon</i>) 2006 vom deutschen Markt. Fertigarzneimittel sind weltweit nicht mehr im Handel.<sup id="cite_ref-4" class="reference"><a href="#cite_note-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p>Pemolin ist <a href="Bet%C3%A4ubungsmittel" title="Betäubungsmittel">betäubungsmittelrechtlich</a> geregelt.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Pharmakologie">Pharmakologie</h2></div>

<p>Die Dosierung beträgt 20 bis max. 100 mg. Die Halbwertszeit beträgt ca. 8 bis 12 Stunden.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Wirkung">Wirkung</h3></div>

<p>Die Wirkung des Medikaments entsteht über eine selektive Hemmung der präsynaptischen Dopamin- und Noradrenalin-Transporter. Durch die Verhinderung der Wiederaufnahme erhöht sich die Konzentration dieser <a href="Neurotransmitter" title="Neurotransmitter">Neurotransmitter</a>. Der genaue Wirkmechanismus ist allerdings nicht bekannt. Die therapeutische Wirkung setzt erst nach einer Latenzzeit von vier bis sechs Wochen nach der ersten Einnahme ein.

</p><p>Im Vergleich mit anderen Stimulanzien ist das <a href="Rebound_(Medizin)" title="Rebound (Medizin)">Rebound-Phänomen</a> fehlend oder nur schwach ausgeprägt. Die Halbwertszeit ist deutlich länger als z. B. die von Methylphenidat.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Nebenwirkungen">Nebenwirkungen</h3></div>

<p>Als typische häufige Nebenwirkungen sind Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust bekannt. Internetquellen nennen zusätzlich Benommenheit, Schwindel und Kopfschmerzen.<sup id="cite_ref-5" class="reference"><a href="#cite_note-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Unter der Anwendung von Pemolin wurden erhöhte <a href="Leberwerte" title="Leberwerte">Leberenzymwerte</a> und das Auftreten hepatotoxischer Reaktionen beobachtet, was die <a href="Arzneimittelkommission" title="Arzneimittelkommission">Arzneimittelkommission</a> der Deutschen Ärzteschaft bewog, eine Verordnungseinschränkung herauszugeben: Pemolin durfte nur verordnet werden, wenn andere Behandlungsmaßnahmen (Therapie mit anderen Psychostimulantien wie <a href="Methylphenidat" title="Methylphenidat">Methylphenidat</a> oder <a href="Amphetamin" title="Amphetamin">Amphetamin</a>) erfolglos oder allein nicht ausreichend waren und unter besonderer Kontrolle der Leberfunktion.<sup id="cite_ref-6" class="reference"><a href="#cite_note-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

Seit der Zulassung von Pemolin durch die FDA 1975 wurden 21 Fälle von <a href="Leberversagen" title="Leberversagen">Leberversagen</a> gemeldet, von denen 13 mit Lebertransplantation oder Tod endeten.<sup id="cite_ref-7" class="reference"><a href="#cite_note-7"><span class="cite-bracket">[</span>7<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Nach Einschätzung der FDA ist das bis zu 25 mal häufiger, als es ohne das Arzneimittel zu erwarten wäre. Daher gab die FDA zuerst eine Warnung heraus und zog 2005 die US-Marktzulassung zurück.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Rechtslage">Rechtslage</h2></div>

<p>In Deutschland fällt Pemolin unter das Betäubungsmittelgesetz. Davon ausgenommen ist die Tablettenform mit einer Dosis von bis zu 20 mg pro Stück, für die kein BTM-Rezept nötig ist. In den USA führt die FDA Pemolin als Schedule-IV-Medikament nach dem <i>Controlled Substances Act</i>.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Handelsnamen">Handelsnamen</h2></div>

<p><i>Cylert </i>(USA, a. H.), Abbott Laboratories; <i>Tradon</i> (D, a. H.), Lilly; <i>Stimul </i>(CH, a. H.)

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Weblinks">Weblinks</h2></div>

<ul><li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://psychotropicon.info/cylert-pemolin/">psychotropicon.info Information zu Cylert</a></li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://psychotropicon.info/pemolin/">psychotropicon.info Information zu Pemolin</a></li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.drugs.com/mtm/cylert.html">drugs.com Amerikanische Sicherheitshinweise</a></li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.drugs.com/pro/cylert.html">drugs.com Amerikanische Produktinformation zu Cylert</a></li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-RÖMPP_Online-1"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-RÖMPP_Online_1-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-RÖMPP_Online_1-1">b</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-RÖMPP_Online_1-2">c</a></sup></span> <span class="reference-text">Eintrag zu <a rel="nofollow" class="external text" href="https://roempp.thieme.de/lexicon/RD-16-00741"><i>Pemolin</i></a>. In: <i><a href="R%C3%B6mpp_Online" class="mw-redirect" title="Römpp Online">Römpp Online</a>.</i> Georg Thieme Verlag, abgerufen am 1. Oktober 2014.<span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>

</li>

<li id="cite_note-SDS-2"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-SDS_2-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-SDS_2-1">b</a></sup></span> <span class="reference-text">Datenblatt <span style="font-style:italic;"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/SIGMA/p0048">Pemolin</a></span> bei <a href="Sigma-Aldrich" title="Sigma-Aldrich">Sigma-Aldrich</a>, abgerufen am 2. August 2025 (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.sigmaaldrich.com/DE/de/sds/SIGMA/p0048?userType=anonymous">PDF</a>).<span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>

</li>

<li id="cite_note-3"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-3">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://gutepillen-schlechtepillen.de/toedliche-leberschaeden-durch-psychostimulans-pemolin-tradon/"><i>Tödliche Leberschäden durch Psychostimulans Pemolin (Tradon®) | Guten Pillen, schlechte Pillen.</i></a><span class="Abrufdatum"> Abgerufen am 10. Juli 2020</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3APemolin&rft.title=T%C3%B6dliche+Lebersch%C3%A4den+durch+Psychostimulans+Pemolin+%28Tradon%C2%AE%29+%7C+Guten+Pillen%2C+schlechte+Pillen&rft.description=T%C3%B6dliche+Lebersch%C3%A4den+durch+Psychostimulans+Pemolin+%28Tradon%C2%AE%29+%7C+Guten+Pillen%2C+schlechte+Pillen&rft.identifier=https%3A%2F%2Fgutepillen-schlechtepillen.de%2Ftoedliche-leberschaeden-durch-psychostimulans-pemolin-tradon%2F"> </span></span>

</li>

<li id="cite_note-4"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-4">↑</a></span> <span class="reference-text">ABDA-Datenbank (Stand: 6. Dezember 2009).</span>

</li>

<li id="cite_note-5"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-5">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.adhs-medikamente.de/tag/tradon"><i>Tradon | ADHS-Medikamente.</i></a><span class="Abrufdatum"> Abgerufen am 10. Juli 2020</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3APemolin&rft.title=Tradon+%7C+ADHS-Medikamente&rft.description=Tradon+%7C+ADHS-Medikamente&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.adhs-medikamente.de%2Ftag%2Ftradon"> </span></span>

</li>

<li id="cite_note-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-6">↑</a></span> <span class="reference-text">Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: <a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.aerzteblatt.de/archiv/21158/"><i>Verordnungseinschränkungen für Pemolin (Tradon®) wegen des Risikos von Leberschädigungen</i></a>, Deutsches Ärzteblatt 97, Heft 6, 11. Februar 2000.</span>

</li>

<li id="cite_note-7"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-7">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.rxlist.com/cylert-drug.htm"><i>Cylert (Pemoline): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning.</i></a><span class="Abrufdatum"> Abgerufen am 10. Juli 2020</span> (englisch).</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3APemolin&rft.title=Cylert+%28Pemoline%29%3A+Uses%2C+Dosage%2C+Side+Effects%2C+Interactions%2C+Warning&rft.description=Cylert+%28Pemoline%29%3A+Uses%2C+Dosage%2C+Side+Effects%2C+Interactions%2C+Warning&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.rxlist.com%2Fcylert-drug.htm&rft.language=en"> </span></span>

</li>

</ol>

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Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema. Er dient weder der Selbstdiagnose noch wird dadurch eine Diagnose durch einen Arzt ersetzt. Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!</div>

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